在過去15年里MSC一直是醫療器械行業值得信賴的工程模擬和分析合作伙伴。醫療設備公司在設計過程中使用我們的咨詢服務和解決方案,通過計算模型和分析方法預測醫療產品的機械性能、耐久性、應力和疲勞。
FDA的設備和放射健康中心(CDRH)現在推薦計算機輔助工程分析結果來支持醫療設備的批準過程。這些計算機建模和分析方法正幫助設備制造商更有信心地進入臨床試驗和實驗測試階段。
通過優化設計,生物醫學工程師可以縮短上市時間,提高產品可靠性,同時滿足預算和監管要求。
“模擬研究指導了重新設計,節省了12.5萬美元的模具成本,節省了12周的硬模具設計和生產,并滿足了投放市場的時間要求。 —Svenn Borgersen BIOSIMulations, LLC
將FEA應用于醫療設計的優勢包括:
更短的開發周期
風險降低
更快獲得FDA和CE的批準
增強專利保護
提高質量管理
提高性能和機械可靠性
增加產品壽命和耐用性
改善病人的有效性
和我們聯系,現在我們可以幫助您:
在一個可靠的時間框架內優化你的設計;
改進產品開發,同時仍遵循確保安全和可靠性的監管流程
MSC Software用于許多類型的醫療相關模擬:
結構分析
耐用性和疲勞
流體結構相互作用
先進的非線性材料
運動結構相互作用
機構模擬
系統級性能和優化
跌落測試和包裝分析
模擬數據和流程管理
生產仿真
生物相容性材料分析
方法論與實踐
非線性和接觸建模
應力和應變分析
優化設計
噪音和振動
運動和系統分析
熱與傳熱分析
聲學分析
多學科分析
材料建模(粘彈性、形狀記憶等)
生物醫學工程師使用MSC Software進行模擬:
骨科產品
醫學緊固件
眼建模
軟組織仿真
包裝
電子系統
虛擬生物力學
膝蓋替換
人體建模
軟組織和關節建模
醫院設備
激光焊接
消融導管
牙科植入物
機械連接器
假肢
起搏器
血管植入物
除顫器
心臟瓣膜置換手術
醫學應用通常受到各種復雜的環境和生物負載條件的影響。 這些條件的可變性使得所有可能場景的物理測試既困難又耗時。利用MSC的多學科和多物理仿真技術或服務,工程師可以研究更多的實際設計行為,具有更高的準確性。 多學科仿真能夠利用不同學科(如熱與結構載荷)之間的協同作用,為復雜工程系統和子系統的分析提供了分析方法。多學科分析還支持分析序列的鏈接,以便可以將一個序列的輸出狀態用作下一個序列的輸入狀態。 醫療器械測試的多學科仿真解決方案包括:
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FDA的設備和放射健康中心(CDRH)現在推薦計算機輔助工程分析結果來支持醫療設備的批準過程。這些計算機建模和分析方法正幫助設備制造商更有信心地進入臨床試驗和實驗測試階段。 |
管理和跟蹤仿真過程與仿真過程本身同樣重要。 醫療設備制造商在管理和跟蹤產品開發數據時必須遵守良好的制造規范。FDA提交的文件需要一個全面的審計跟蹤,包括:
為了確保對仿真的信心和分析結果的可靠性,醫療設備制造商必須確保CAE分析人員使用最新的CAD幾何圖形,指定正確的材料屬性,并應用正確的環境加載條件。 他們還必須創建適當的網格類型和大小,記錄分析軟件的版本,并將結果與物理測試數據關聯起來。為了符合FDA的要求和提高企業生產力,必須保留和管理這些標準。 |
用戶友好的桌面模擬 MSC提供了一個功能強大、易于使用的模擬環境,能夠捕獲并自動化模擬復雜過程。我們的客戶可以低成本有效地構建定制的虛擬醫療設備測試解決方案,使用戶能夠將注意力集中在要測試的產品上,而不是具體如何運行模擬。 集成工作空間的快速虛擬測試 完全集成的仿真工作空間為醫療設備建模和仿真提供了一系列內置的多學科功能,包括線性和非線性結構、運動、熱條件、跌落測試等。通過在可定制的用戶界面中跨工作區使用公共數據模型,醫療產品設計人員可以完成高度耦合的模擬,從而獲得完全的靈活性和更快的結果。 |